Türkiye’nin önde gelen ilaç firmalarından GEN ve Hollanda merkezli biyoteknoloji şirketi Sulfateq BV, Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik yenilikçi araştırma ilacı SUL-238’in Faz 1 klinik araştırmasının pozitif sonuçlarını açıkladı.
Toronto’da düzenlenen 2025 Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı’nda (AAIC 2025) paylaşılan veriler, oral yolla uygulanan, mitokondri hedefli, sınıfında ilk olan küçük molekül SUL-238’in sağlıklı ileri yaştaki gönüllülerde güvenli, iyi tolere edilebilir olduğunu ve yüksek beyin penetrasyonu sayesinde nörodejeneratif hastalıkların tedavisi için umut vadettiğini ortaya koydu.
Toplam 53 sağlıklı ileri yaştaki gönüllü üzerinde gerçekleştirilen Faz 1 klinik araştırmasında, oral SUL-238’in 50–2000 mg tekli dozlarının güvenli, iyi tolere edilebilir ve uygun bir farmakokinetik profile sahip olduğu, ayrıca yüksek beyin-omurilik sıvısı (BOS) penetrasyonu sağladığı gösterildi. Bu bulgular, SUL-238’in, Alzheimer da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde ileri klinik geliştirme aşamaları için güçlü bir aday olduğunu gösterdi.
Abidin Gülmüş, GEN Yönetim Kurulu Başkanı:
“Bu umut verici klinik araştırma sonuçları, Alzheimer hastalığının biyolojisini hedef alan tedaviler geliştirme misyonumuzda önemli bir adım niteliğindedir.”
Uzm. Dr. Nadir Ulu, GEN Ar-Ge & Klinik Operasyonlar Genel Müdür Yardımcısı:
“Mükemmel güvenlilik profili, yüksek BOS geçişi ve güçlü preklinik veriler ışığında SUL-238, Alzheimer da dahil olmak üzere birçok nörodejeneratif hastalık için umut verici bir aday olarak öne çıkmaktadır. Yakın zaman içinde SUL-238 ile Faz 2 ve Faz 3 klinik araştırmalarımıza başlayacağımız için oldukça heyecanlıyız.”
Olumlu Faz 1 sonuçları gösteren SUL-238, yakın zamanda başlatılması planlanan Faz 2 ve Faz 3 klinik araştırmalar ile Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde umut vadeden bir aday konumuna geldi. GEN, güçlü Ar-Ge yatırımları ve uluslararası iş birlikleriyle yenilikçi ilaç geliştirme yolculuğunu sürdürmeye devam ediyor.
SUL-238 Hakkında:
SUL-238, hücrenin “enerji santrali” olan mitokondrileri hedef alan, kış uykusuna yatan hayvanlardan esinlenilerek geliştirilmiş, sınıfındaki ilk olan küçük molekül bir ilaç adayıdır. Mitokondride kompleks I/IV aktivasyonu yoluyla mitokondri fonksiyonlarını düzeltir ve nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal hastalıklar ile yaşlanma deneysel hayvan modellerinde mitokondri fonksiyonunu iyileştirir. SUL-238, kan-beyin bariyerini geçebilme özelliğine sahiptir ve kapsamlı preklinik ve Faz 1 güvenlilik çalışma aşamalarından başarıyla geçmiştir.
SUL-238, nörodejeneratif hastalıklara yönelik uygulamalar için GEN tarafından Sulfateq BV’den lisanslanmıştır.
