FDA Soruşturmanın Kapsamını Genişletti
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı Sözcüsü Andrew Nixon'ın açıklamasına göre, FDA, Kovid-19 aşılarından kaynaklanma ihtimali bulunan ölümleri, birden fazla yaş grubunda titizlikle inceliyor. Ancak incelemenin asıl büyümesine neden olan detay, üst düzey bir FDA yetkilisinden geldi. The New York Times'ın haberine göre, FDA'nın üst düzey aşı yetkilisi Dr. Vinay Prasad'ın kasım sonunda kurum içinde paylaştığı ve basına sızan bir notta, "yaklaşık 10 çocuğun ölümünün aşıyla ilişkilendirildiği" öne sürüldü. Dr. Prasad'ın notunda ayrıca, FDA'nın aşı onay süreçlerinde standartları yükselteceği, artık sadece antikor üretimi değil, hastalığa karşı gerçek koruma sağladığını gösteren verileri de isteyeceği belirtildi. Bu gelişme, kurum içi endişelerin kamuoyuna yansıması olarak yorumlanıyor ve incelemenin ciddiyetini artırıyor.
Bilimsel Değerlendirme Çağrısı ve Virüs Gerçeği
FDA, Dr. Prasad'ın notuyla ilgili ayrıntı vermekten kaçınsa da, halk sağlığı uzmanları, aşı değerlendirmelerinin mutlak surette bilimsel verilere dayanması gerektiği çağrısında bulunuyor.
Uzmanlar, incelemelerin devam ederken virüsün yarattığı riskin unutulmaması gerektiğini hatırlatıyor:
-
Kovid-19 virüsü, ABD'de bugüne dek 1.2 milyon kişinin ölümüne neden oldu.
-
Bu ölümler arasında, 2 binden fazla çocuk da bulunuyor.
Bilim insanları, aşıların genel fayda/risk dengesinin küresel verilere göre hala pozitif olduğunu, ancak her potansiyel yan etkinin şeffaflıkla incelenmesinin güven açısından hayati olduğunu belirtiyor.
RSV Aşıları da Mercek Altında
Kovid-19 aşıları dışındaki aşı ve tedaviler de FDA'nın inceleme radarına girdi. Kurumun, son dönemde gündeme gelen solunum sinsityal virüsü (RSV) aşı ve tedavilerini de incelemeye aldığı ve bazı üreticilerle iletişime geçtiği bildirildi.
