Sağlık Bakanlığı tarafından yürürlüğe konulan yeni düzenleme ile tıbbi bitki çaylarının üretimi ve satışı disiplin altına alınıyor. Bundan böyle tıbbi amaçlı bitki çayları sadece eczanelerde ruhsatlı olarak satılabilecek ve her ürün Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden karekod ile izlenecek. Market ve aktarlarda satılan ürünler ise "gıda" statüsünde kalmaya devam edecek.
Tıbbi Bitki Çaylarına Eczane Şartı
Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmelik, bitkisel ürünler sektöründe köklü değişiklikleri beraberinde getirdi. Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülen çalışma ile tıbbi bitki çayları, artık ilaç muadili bir güvenlik ve kalite süzgecinden geçecek. Ruhsatı bulunmayan hiçbir tıbbi bitki çayı piyasaya arz edilemeyecek.
Karekod Sistemi ile Tam Denetim
Yeni düzenlemenin getirdiği en büyük yeniliklerden biri, "Ürün Takip Sistemi" (ÜTS) oldu. Eczane raflarına girecek olan tüm tıbbi bitki çayları, üretiminden son kullanıcıya ulaşana kadar karekod ile dijital olarak izlenecek. Bu sayede sahte veya onaysız ürünlerin piyasada dolaşımı engellenerek tüketici sağlığının korunması hedefleniyor.
Uzmanlık Şartı Getirildi
Ruhsatlandırma sürecinde üreticiler için de çıta yükseltildi. Bundan sonra bitkisel ürün piyasaya sunacak şirketlerde;
-
Tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanında uzman personel bulundurma,
-
Fitoterapi sertifikasına sahip olma,
-
Lisans mezuniyeti gibi katı kriterlerin sağlanması şartı aranacak.
"Gıda" ile "Tıbbi Çay" Ayrımı Netleşti
Yönetmelik, tüketicilerin kafasındaki soru işaretlerini de giderdi. Marketlerde veya aktarlarda "gıda ürünü" olarak satılan bitki çayları bu düzenlemenin dışında tutulurken, hastalıkların tedavisinde veya destekleyici olarak kullanılan "tıbbi bitki çayları" statüsündeki ürünler sadece eczanelerde ve eczacı danışmanlığında satılabilecek. Ayrıca eczanelerde majistral (kişiye özel) hazırlanan bitkisel çaylarda da sadece Bakanlık onaylı, farmakope kalitesindeki ürünlerin kullanılması zorunlu kılındı.